职位描述
职位描述：
岗位职责：
1.根据企业的实际情况与质量要求建立健全公司的质量保证体系；
2.药品生产全过程质量管理和检验，制订、实施质量管理体系。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；批准相关操作规程；
3.协助生产、物料、销售部门调查、解决有关质量问题和客户投诉，出现严重问题向高层领导汇报；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
4.组织协调相关验证工作，完成产品的持续稳定性考察工作，完成产品的质量回顾分析；
5.策划周期性自检工作，组织召开厂级质量分析会，对质量管理体系进行跟踪完善；
6.负责物料供应商的评估和批准，负责原辅料的使用及中间产品、成品的放行。
任职资格：
1.药学及相关专业，本科及以上学历；
2.具有5年以上工作经验，三年以上同岗位工作经历；
3.具有gmp、欧盟ce或iso13485认证经验；
4.具有较强的发现问题和解决问题的能力；
5.具有良好的管理和沟通能力。