职位描述
职位描述：
职责描述：
1.负责质量管理体系要求在公司贯彻；
2.负责在产品设计及开发、生产、质控过程的质量管控，并能识别和评估过程风险；
3.负责研发质量合规化监督和控制；
4.参与新的质量管理体系策划导入工作；
5.参与并实施质量体系审核。
任职要求：
1、男女不限，生物化学及电子相关专业本科以上学历, 3年以上医药或者医疗器械生产研发企业,研发或质量管理工作经验。
2、熟悉gmp、iso 13485要求；熟悉fda质量法规，并有fda质量管理体系工作经验的优先。
3、 良好的英文听、读、说能力。
4、熟练使用办公软件；
5、 学习能力强，坚持原则，有责任感，积极上进；
6、有较强的沟通技巧和表达能力，具有团结协作精神和人际沟通能力。