职位描述
职位描述:
职责描述:
1、负责公司验证主计划,年度验证计划的起草及管理;
2、负责组织公司验证活动,确保验证工作有序开展;
3、负责厂房、公用系统、设备的验证,确保符合gmp和相关法规;
4、负责工艺验证与清洁验证,确保符合gmp和相关法规;
5、负责验证团队建设与培训工作;
6、完成上级交办的其他工作
任职要求:
1、化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上制药行业验证工作经验;
3、熟知中国gmp和欧美gmp法规要求及熟悉原料药主要工艺、设备的特性和要求;
4、具备较强的责任感、进取心、沟通技巧、学习能力、逻辑思维能力,且有一定的管理能力;
5、具有大型制药企业及欧美gmp认证经验者优先。