职位描述
职位描述：
职责描述：1.负责查询、学习药品开发相关政策、法规和管理制度，确保研发质量体系符合要求；
2.负责所有表单、台账、记录等其他辅助记录的收、发、审核、检查及归档管理工作；
3.负责研发部标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废等销毁工作；
4.负责分析方法资料如质量标准、验证方案、报告、操作规程、记录及报告的审核；
5.负责研发质量管理体系的管理及监督；
6.负责研发辅助记录及台账的及时性、真实性、完整性，并形成记录报告；
7.负责研发试验记录本及记录的规范、完整、数据真实性抽查，并形成记录报告；
8.负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册申报资料等文件审核；
9.监督研发定期仪器设备校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账。
任职要求：1、药学专业，本科及以上学历，具有3年以上新药研发qa工作经验；
2、熟悉研发qa的工作流程，能够独立管理及完善研发中心质量管理文件；
3、有审核研发试验方案、质量档案及产品注册文件等经验。
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