职位描述
职位描述:
职责描述:
1、对拟开发新产品(含老产品二次开发)、研究项目的选题、调研、论证和立项工作负执行和组织管理责任;立项的新产品、新项目,制定出详细的研究进度,并组织实施;
2、组织开展工艺研究及质量标准研究工作;组织开展国家、省、地方政策扶持、税收优惠项目的申报工作;
3、制定gap基地合作、建设计划,协调各方配合并开展实施;
4、负责中药保护品种、国家基本药物、非处方药物等项目的申报资料;负责整理办理出口产品自由销售证书及相关注册资料;按国家有关规定,对本企业生产产品的说明书、包装、标签的文字进行规范及备案工作;
5、制定并不断完善新产品、新工艺、新技术的工艺参数和安全操作规程;协助生产技术部门做好新技术引进;新辅料、新工艺、新技术的推广应用和新成果转化工作;
6、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、中药学、医学或相关专业毕业,总监职位须硕士以上学历;
2、接受过知识产权、药学、医学相关法律法的专业培训;掌握药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规;熟悉新药研究工作流程、研究方法;掌握有关新药研发的政策和技术要求;
3、文笔好,具良好的项目报告写作能力。