职位描述
职位描述：
职责描述：
1.全面负责临床研究项目的项目管理工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的sop、gcp及相关法规进行；
2.负责查找临床研究相关的国内外法规文件和指导原则，为新药研发提供法规意见/建议等；
3.为所有临床项目提供法规支持，解答法规相关问题；
4.根据法规的发布/实施情况，制定法规培训计划，组织法规培训；
5.负责申报资料的合规性审核；
6.对临床监察员的日常工作给予监督指导，并提供适当的培训。
任职要求：
1.药学、医学、药理学等相关专业，硕士及以上学历
2.3年以上临床试验相关经验，1年以上项目管理经验
4.富有责任心，具备良好的沟通能力、组织协调能力