职位描述
职位描述：
职位信息
1.确立和维护公司dmpk部门glp质量保证系统以支持确保“非临床研究与一期临床申报”，支持临床样品分析符合glp规范。
2.审核申报项目中的实验方案、实验记录和总结报告，签署质量保证声明。
3.根据研究项目内容和持续时间制定审查和检查计划，并执行检查计划，必要时提交审查书面报告。
4.定期检查实验室的日常管理状况，实验设施，实验仪器设备和档案管理等，确保研究设备、设施和系统都经过验证。对检查中发现的问题应进行跟踪检查并核实整改结果。
5.向机构负责人或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议。
6.参与sops的制定，更新和维护。
任职资格：
1.具有医学、药学、药理学等相关专业本科或以上学历；
2.具备药品非临床研究质量管理规范（glp）相关知识和三年以上glp qa工作经验；
3.掌握质量保证部门的工作流程，掌握和正确使用质量保证部门的sop，能够履行质量保证工作的职责；
4.具备良好的口头和书面沟通能力及工作和学习能力；
5.一定的中英文语言写作能力。