职位描述
职位描述：
职位描述：
1.负责生产全过程的监督检查；
2.负责监督生产过程sop的有效实施；
3.负责审核生产、检验过程中各项原始记录；
4.参与偏差/oos的调查处理，参与风险评估，监督capa措施的执行；
5.负责变更的审核和措施实施跟踪；
6.负责监督企业中间产品的放行及不合格品的处理；
7.负责物料储存、使用的监督；
8.负责计量、校验、验证等工作的监督；
9.协调项目进度，反馈过程问题，负责组织产品的质量分析；
10.负责产品放行审核及监督工作。
岗位要求：
1.本科及以上学历，生物工程、药学相关专业；
2.有3年以上qa工作经验，对质量体系有较深入的了解；
3.熟悉制药企业生产和质量管理流程，熟悉fda/eugmp和国内gmp等法规要求；
4.有良好的沟通能力，责任心强；
5.能吃苦，能适用经常出差。
熟悉无菌注射剂生产流程的人员优先。