职位描述
职位描述:
职责描述:
1)负责研发项目中的质量研究工作,包括原料(药)、中间体及终产品分析方法的开发和优化、方法学验证、质量标准的制定;
2)使用高相液相、气相等常用分析仪器独立进行药物的实验分析;
3)配合研发部其它部门的工作,为各部门提供分析工作的支持,例如送检样品的检测;
4)负责研发项目的稳定性研究工作;
5)负责药品注册申报资料中质量研究和稳定性研究部分资料的编写;
6)负责分析项目的日常操作,以及分析仪器的保养、维护;
7)负责分析试验记录、统计实验数据,符合sop要求;
8)完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1) 药物分析、化学或制药工程及相关专业本科以上学历,基础扎实,动手能力强;
2) 本科3年以上药物或化学分析研究工作经验,研究生2年以上药物或化学分析研究工作经验。
3)精通相关分析仪器如hplc、gc、uv、溶出仪等的使用和维护;
4)基本的英语阅读能力,能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作;
5)熟悉药品注册法规和新药质量研究技术要求;
6)具备良好的协调与沟通能力,组织计划能力;有团队精神,工作积极性高,责任心强,细心。
备注:优秀真该职位待遇可以面议,除每月工资外,还有奖金等。