职位描述
职位描述：
1.独立拟定各项分析试验方案，按照gmp要求完成分析方法开发及优化、分析方法学验证、稳定性试验等试验，按照alcoa+ccea原则完成试验记录和数据处理与分析，独立撰写试验报告，完成汇报工作。对试验中出现的oos、oot、ooe等进行调查，保证试验结果真实且符合现行法规要求。;
2. 协助药事开发担当完成必要的申请资料撰写，整理提交试验数据和色谱图；
3. 协助药检机构完成药检工作，解决药品申请中遇到的分析问题，有针对性地设计并完成试验，提交试验结果和色谱图，确保药检顺利完成提交；
4. 与公司各部门良好沟通，保障试验所需物料资材、仪器设备的日常使用，维护实验环境。保证实验顺利推进；
5. 积极关注中国与ich各国药典动态与国内外相关法律法规、指导原则的更新，及时获取新的分析方法及相关规定。
任职要求:
1、本科以上学历，药学或相关专业
2、大学英语4级以上，可以阅读英文资料；懂日语优先；
3、熟练的试验操作能力；耐心、细致地进行实验并处理数据；
4、良好的沟通能力；
5、熟练使用office办公软件