职位描述
职位描述：
1、参与临床试验项目经费预算，cro公司、研究机构、统计单位的筛选、合同拟定；
2、负责起草项目试验方案、负责项目实施所需物资的准备；负责分管临床项目合同的执行、费用申请及报销；
3、负责临床试验中的有关准备；监查/督查临床试验，控制临床试验质量和进度；
4、撰写临床有关的申报资料；迎接国家主管部门对研制现场的核查前的自查及准备工作；协助准备项目现场答辩资料；
5、负责临床试验机构、临床研究专家的资源的建设及维护。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药理、药学、临床统计相关专业，临床医学优先，有项目管理经验者优先；
2、具有药物临床项目独立运作经验；具有较强的科研思维能力和学习能力；
3、熟悉临床试验流程；项目实施公司内、外流程；
4、熟悉药物临床试验相关政策法规、技术指导原则，现场核查要点；
5、能独立撰写临床试验方案和临床总结报告；
6、能独立撰写技术转让合同、委托研究合同；
7、具有较强的沟通能力、谈判能力、项目管理能力、风险预见及控制能力；
8、具有一定的法律意识；保密意识；
9、综合素质较高；能适应经常出差。