职位描述
岗位职责：
1、协助制定科学的、符合法规及临床要求的CMC战略计划；
2、负责新药研发项目的跟踪与管理，与CRO公司协调研究进度和数据审核，通过与CRO/CDMO的合作，监控和控制CMC开发的整个过程，确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准，并遵循GMP和监管要求；
3、负责原料药生产、制剂工艺开发方面的资料搜集整理、分析汇总，以及相关专利撰写；
4、负责公司相关科研项目申报、项目申请书的撰写等工作。
任职要求：
1、药学或制剂学本科及以上学历，2年及以上多肽类CMC经验，有承担过多肽项目上市申请经验者优先；
2、具有新药研发领域的专业知识，尤其是药物化学和制剂方面的专业基础，学习能力强且工作具有主动性；
3、具有较强的语言组织能力，能进行项目申请书的撰写；
4、具有良好的职业道德素质，优秀的沟通能力和管理能力,能适应出差。