职位描述
岗位职责：1、监督生产现场是否按照生产工艺要求进行操作，审核和批准中间品的使用；2、监督复核批记录以及其他记录填写；3、负责对个人操作、卫生，工艺操作、卫生，洁净室洁净度以及工艺用水等的 监督检查；4、负责外包装材料、标签、说明书的审核、校对工作，批准其使用；5、参与跟进偏差、变更、CAPA、质量风险的处理结果；6、监督审核公司整改结果；7、参与公司生产事故的处理；8、参与公司不合格品、退回、召回、投诉、不良发应调查和处理。任职要求：1.从事原料药生产经验1年以上；2.从事原料药现场QA监管1年以上；3.熟悉批生产记录整理、审核；4.熟悉偏差、变更、CAPA、风险管理；5.本科以上学历，药学相关专业。