职位描述
1、确保质量管理体系有效运行，持续改善符合法规要求，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品； 2、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训，风评风控； 3、组织公司内部GMP自检，外部质量审计审计检查工作。认证、审计、检查的准备、迎检、整改、报告； 4、注册管理、资质管理。按要求准备国内外客户注册资料、国内供应商备案资料，办理《生产许可证》、WC、COPP等资质； 5、管理并协调确认和验证相关的工作，设备考察等以及按照GMP要求负责进行相关工作，包括偏差、变更等； 6、领导交办的其他工作。 基本条件 1、学历要求：药学及相关专业，大学本科及以上； 2、8年以上药品生产质量工作经验，其中5年以上质量管理岗位工作经验； 3、有原料药或生物制品生产企业工作经历者优先，拥有独立负责过国外认证审计经验优先； 4、工作技能：熟练使用办公软件，熟悉读写英语；能进行有效的数据分析。