岗位描述1、根据临床研究方案，按照CDISC标准，负责病例报告表（CRF）设计，在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试；2、相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理，包括但不限于数据管理计划，数据核查计划和数据管理报告；3、按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。负责整个过程的质量控制；4、负责外部数据管理、一致性核查；5、熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施；6、确保根据SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理，负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制；7、为所有临床试验项目提供数据管理方面的支持，并负责全过程质量控制；8、能够为其他部门提供支持工作；岗位要求1、医学、药学、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历2、具备2年及以上数据管理经验；3、表达能力和逻辑分析能力较强，能够熟练使用EDC4、良好的英文读写及口头沟通5、工作责任心强，抗压能力强。具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流 职能类别：临床数据分析员