职责描述： 1. 整理和建立临床研究、伦理申请和审批的相关流程、SOP体系、项目管理体系，实现对所有临床研究医院项目的标准化管理； 2. 与每个临床研究医院沟通、协助临床PI完成研究方案、各种资料准备和递交、研究相关所有数据的收集汇总并整合到数据中心。 3. 配合每个临床研究医院负责工程师的临床应用培训和指导。 4. 配合法规质量部门进行相关的培训以及日常质量体系抽查； 5. 做好客户管理和关系维护。 任职要求： 1.教育背景：要求具备硕士研究生及以上学历，临床医学、药学等相关专业。有GCP证书、临床研究或CRO工作经验者优先； 2.专业知识与技能： (1) 熟悉并掌握一定的医学临床知识、临床研究和实验的实施、项目管理、医学统计学等方面的知识； (2) 可以读懂英文医学文献、比较流利的英文交流。 3.职业能力素质要求： (1) 具备优秀的团队协作能力； (2) 擅长并乐于与人沟通，具备良好的沟通技巧； (3) 具有高度的工作责任心，并同时关注工作的细节； (4) 具有很好的工作积极性、主动性、以及良好的服务精神； (5) 具有良好的耐心、韧性； (6) 情绪稳定，具有的良好情绪管理控制和抗压力能力。