职位描述
1.按照GMP要求,负责车间产品的生产、技术、质量工作;2.负责产品岗位安全标准操作规程、工艺规程、批生产记录的编写修订工作,批准后严格按照标准操作规程执行;3.参与制订/修订中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责;4.负责生产结束后,生产批记录的复核工作;5. 组织、协调、实施完成车间所属的各品种工艺验证、设备验证;6. 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、质量部门汇报备案;7.负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;根据生产需要,对各工序不成熟工艺进行改进,提高产品质量;做好改变工艺后的变更及变更后的实施工作;8. 对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据并且做出及时准确的分析,及时汇报。9 .负责对车间物料平衡进行核算,对物料平衡发生的偏差及时分析原因,并形成报告;10.参与组织技术分析工作,重点是工艺、质量、收率、定额等方面;11 .参与工艺技术方面的检查,对提出、制定、落实事故隐患整改措施,及时整改,并跟进整改完成情况。任职资格:具有药学或相关专业专科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)具有三年从事药品生产和管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。