1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断，独立进行质量研究的实验设计、操作，规范书写实验记录；2、独立规划、合理安排实验进程，研究和建立分析方法，独立起草质量标准、验证方案，完成稳定性研究；3、科学地分析和判断实验中出现的现象和问题，提出合理化建议，合理解决问题；4、指导分析研究员按质按期完成项目任务；5、承担对外交接、方法转移的任务；6、独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核；7、协助项目组完成药品的注册申报工作。8、其他专业任务。任职资格：1、分析化学、药学及相关专业，本科以上学历，5年以上药品研发分析工作经验；2、熟悉新药研发流程和相关法律法规、指导原则、操作规范；3、熟悉操作各种分析仪器，并进行日常维护、校正；4、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力，具备良好的分析能力和写作能力。5、有独立完成新药项目分析部分开发经验者优先。 职能类别：医药技术研发管理人员化学分析测试员 关键字：药物分析研发管理方法开发质量管理分析主管QCqc