工作职责:1.按照《生产指令》，合理安排，完成生产任务。同时对生产现场和生产过程实施监控；2.按照GMP和公司制定的有关文件要求，组织生产，在生产中实施各项文件的要求；3.组织车间人员按各岗位的操作程序进行操作，保证产品质量不受影响，保证操作设备、设施的安全正常运行；4.负责生产过程的管理，保证工艺规程、岗位操作规程、生产记录、物料平衡、清洁卫生处于有效管理状态；5.监督批生产记录和生产过程中的各项记录的正确填写，负责批生产记录的汇总和检查，保证记录及时、真实；6.合理使用人力，改善劳动组合，提高工时利用率，合理使用设备设施；7.负责组织全组学习GMP、工艺规程、岗位操作规程和相关的管理文件，加强班组管理，对各工序质量进行检查，不断提高生产技术水平；8.负责遵守质量管理制度,搞好本大组的质量保证,组织全组严格贯彻执行工艺纪律,组织自检和互检,严把质量关,保证不合格的产品不流入下工序；9.定期组织召开车间现场质量分析会，及时分析车间发生的各类偏差，提出纠正与预防措施；10.负责车间安全生产，加强安全检查，发现不安全因素及时报告、纠正，保证生产在安全的条件下进行，对本大组发生的各种事故及时报告，并参加调查解决；11.负责对新进员工的GMP基础知识、生产工艺规程、岗位操作规程、设备安全操作法等的培训，保证员工能熟练操作，安全生产；12.负责组织完成车间临时交办的工作。任职资格:1.药学相关专业，有一定管理能力，熟悉注射剂无菌生产工艺、了解各岗位质量控制点、理解和运用GMP基础知识、熟悉法律法规、有较强的风险评估能力及沟通能力；2.熟悉药品生产车间生产操作及相关技术，熟悉车间生产设备、工艺规程及岗位操作规程等；3.能够熟练使用办公软件，可以完成生产车间相关文件的编写及培训等相关工作；4.有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力。 职能类别：生物工程/生物制药