职位描述
岗位职责： 1、参与GMP管理体系的建立、规范、运行及完善。 2、参与GMP文件体系的建立，进行文件编号、印制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。 3、负责本部门GMP文件的编制、修订和管理工作。 4、协调相关部门，主导GMP体系要求的各项验证。 5、初步审核各类GMP车间相关的记录，如生产记录、环境监测记录等，确保符合GMP规范。 6、GMP车间的环境监测，车间环境的控制，车间生产的管理及完成车间生产任务。 7、车间生产的产品的微生物限度监测，产品的生物毒性测试，无菌监测，车间纯水监测。 任职资格： 1、大专及以上学历，药学或其他相关专业。 2、2年以上相关工作经验。 3、熟练应用office办公软件。 4、熟悉GMP和生物制药相关管理法规。 5、较强的人际关系，沟通能力和团队合作精神。职位福利：周末双休、五险一金、定期体检