岗位职责：1. 独立承担或带领团队完成API质量分析纯化研究工作，制定研究计划，合理分配资源，及时追踪项目进度；2. 负责开发和验证分析测试方法，独立或者指导团队完成分析纯化相关实验，负责对分析结果进行汇总、审核，出具相应报告，及时解决项目质量研究中出现的各种问题；3. 为原料药和药品制定控制策略和方法,分析数据，评估结果，并形成结论。确保分析数据和相关文档完全符合数据完整性要求。独立撰写项目申报资料（API质量研究部分），编写/审查/批准实验方案、验证报告、试验方法和技术备忘录/报告；4. 协助部门完成质量分析相关文档和管理制度的制定并组织实施。岗位要求：1. 硕士及以上学历，化学、药学和药物分析等相关专业。 2．5年以上药物分析及质量控制相关工作经验，有创新药API分析经验者优先。3．能独立完成和指导小核酸创新药的API质量分析研究工作。4. 熟悉API开发的基本指导原则，及分析方法的建立、验证和质量标准的制定。5. 有扎实的分析专业知识和较强的沟通协调能力。 职能类别：生物工程/生物制药