职位描述
职位描述：
1．协助部门经理修订、维护、执行公司临床研究质量核查程序；
2．根据GCP规范、公司SOP，对公司进行的临床研究项目进行质量核查，发现问题并提出相关完善意见；
3．保证SOP和ICH指南的正确解读和实施；
4．与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
岗位要求：
1．医学、药学、生命科学、护理等相关专业本科以上学历；
2．了解临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；
3．具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，较强的责任心；
4．具有较好的计算机和网络应用技能；
5．有质量核查工作经验者，或CRC、CRA工作经验者优先。