职位描述
岗位职责：
1、按照质量负责人的要求撰写质量管理体系文件，并保证文件的有效运行；
2、负责文件的起草、修订、审核、批准、受控、下发、回收、作废、销毁全生命周期的管理工作；
3、协助质量负责人开展内外审及管理评审工作；
4、撰写企业年度自查报告；
5、协助质量负责人开展产品不良事件和定期风险评价工作；
6、产品生产现场的监控及不合格品的处理工作；
7、负责校准和培训相关工作；
8、负责产品数据质量回顾工作；
9、负责法律法规的收集宣贯工作。
任职要求：
1、本科以上学历；
2、3年及以上医疗器械质量管理工作经验；
3、诚实正直，吃苦耐劳，积极向上，有一定的大局观；
析芒医疗科技有限公司是一家专注于快速走向临床应用的脑脊接口系统研发和制造的先锋科创企业。公司致力于柔性神经电极、脑脊接口芯片和植入式系统封装技术的研发与突破，开发面向意识障碍唤醒、运动功能重建和康复等医疗场景的先进医疗器械。公司创始团队来自北京大学集成电路学院、首都医科大学北京天坛医院和北京理工大学前沿交叉学院等知名高校和研究机构，具有丰富的微型医疗器械和生物芯片的研发经验。