职位描述
职责描述:
1、负责质量考核、质量体系运营指标的数据统计及分析工作;
2、负责GMP审计、内部检查的协调及指导工作;
3、负责质量风险管理、CAPA管理、计算机化系统管理工作;
4、负责GMP质量管理体系的持续改进工作;
5、负责部门人员培训和指导工作;
6、协助QA主管进行质量体系内部管理;
7、负责上级安排的其他临时工作。
任职要求:
1、药学,制药工程等相关专业,工艺相关专业优先;
2、了解注射剂产品工艺、取样方法、异常事件的调查方法、工艺规程与操作规程等;
3、具备一定的沟通能力、分析和解决问题的能力、逻辑思维能力以及团队协作能力;
4、具备至少1年质量管理工作经验;
5、具备较强的学习能力,积极工作;
6、具有较流利的英语交流能力,英文资料查阅能力。