职位描述
工作职责:
1.协助科室主任管理科室分析模块相关事务；
2.合理安排多个项目组成员的研发工作，审核相关研发工作质量 ；
3.根据CDE的要求，撰写药学研究相关部分的CTD资料；
4.负责审核实验数据的分析和整合工作，以及实验报告书写和记录的规范性；
5.指导实验室分析设备的日常维护及项目日常管理；
6.培训和指导团队完成相关的项目研发工作。
任职资格:
1.化学、药物分析等相关专业；
2.具备主导分析模块CTD格式资料的撰写、申报及现场核查经验；
3.精通多肽中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作，能够审核研究方案合理性和完整性；
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护，了解LC-MS和GC-MS相关操作和原理者优先；
5.具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力；
6.具有较强的团队组织和管理经验。