职位描述
岗位职责：
1、根据年度验证主计划如实开展公用系统设备确认工作；
2、跟踪新设备合同供应要求、厂家DS/FS文件、FAT/SAT验收情况，对不满足URS要求的项目做出评估，跟踪处理结果；
3、起草注射用水、纯化水、厂房、净化空调系统、压缩空气系统、臭氧消毒系统以及运输确认方案，审批后组织对确认/验证参与人员进行方案的培训；
4、对设备、设施原因引起的偏差、变更进行改变性确认、补充性确认或再确认工作。
任职要求：
1、药学或化工机械大专以上学历，熟悉工艺设备；
2、熟悉公用系统制备流程和设备基本工作原理；
3、具有GMP认证经验，有FDA，欧盟药品认证经验者优先；
4、熟悉使用各项办公软件。