职位描述
工作职责：
1.撰写、审阅临床研究相关资料（研究方案、研究报告、申报资料等）；
2. 负责与临床研究者及CRO沟通研究方案设计及医学信息；
3. 协助临床监查员，开展相关研究项目的医学核查；
4. 检索、收集领域内国内外文献资料，协助新药立项中医学信息调研及可行性论证；
5. 提供内部员工医学方案及相关学科知识培训；
6.建立和维护相关临床研究专家资源。
任职要求：
1、硕士以上学历，临床医学相关专业背景，拥有2年及以上医学岗位经验；
2. 有2期或3期注册临床研究项目相关工作经验的优先，有创新药或改良型新药临床研究项目经验的优先；
了解药品研发相关法规要求，特别是熟悉临床医学相关技术指导原则；
4. 良好的人际沟通与团队协作能力；
5. 良好的学习、分析、解决问题的能力；