职位描述
上班地点：天府新区生物城
岗位职责：
1. 推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设；
2. 负责公司质量管理体系文件的管理；
3. 负责质量文件的初步审核，质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等；
4. 协助第三方咨询机构完善质量管理体系建设和优化；
5. 协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析；
6. 起草年度内审工作计划和报告，负责推进内审不符合项的整改；
7. 参与产品质量控制和提升的改进工作；
8. 接受上级交办的其他相关工作，如注册和临床工作的部分支持。
任职资格：
1. 医疗器械相关理工科类专业，本科及以上学历；
2.3-5年及以上三类医疗器械质量管理体系管理经验；
3. 有ISO 13485内审员资格证书，熟悉医疗器械法律、法规要求，有医疗器械注册人制度项目经验者优先；
4. 有较强组织、协调能力、学习能力。