职位描述
主要岗位职责:
全面负责公司经营产品质量管理工作,按照国家相关质量监督管理政策法规要求运行, 保证公司经营质量安全有效。
1、指导、监督质量管理体系文件的执行,对质量管理体系的内审和风险评估,督促相关部门和岗位人员执行药品管理、医疗器械管理法律法规。
2、担任质量负责人:对供货单位和购货单位的合法性、购进产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
3、做好公司经营产品的验收监管,指导并监督经营产品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,监控“近效期产品”的处理,及时向销售部门传达。
4、负责不合格产品的确认以及处理过程实施监督;负责经营产品不良反应的报告以及质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
5、负责公司经营产品质量查询以及假劣产品的报告和组织验证、校准相关设施设备。
6、负责员工年度质量培训计划制定,组织有关经营产品质量的教育培训工作。
岗位要求:
1、年龄30-45岁,药学、医学检验、医疗器械等相关专业本科及以上学历,具有执业药师资格证书,或检验师资格证书;
2、5年及以上工作经验,3年以上质量管理工作经验;
3、熟悉国家质量管理法规和技术标准;
4、独立处理和协调质量管理工作,执行国家有关质量监督管理的政策、法律法规。