1、药学、医学相关专业本科学历，一年以上药品生产企业药物警戒岗位、药品注册岗位或质量管理部门工作经验；
2、工作细致认真，了解药物警戒管理法规，具备独立工作能力；
3、接受过药物警戒专业培训的优先。
工作职责：
1、负责对监管部门或药品不良反应监测机构反馈的报告、自主收集等其他不同渠道收集的个例药品不良反应报告进行处理，并按照个例药品不良反应的报告范围和时限要求报告。
2.关注国家药品不良反应监测中心网站，对于其发布的有关药品不良反应监测要求随时更新，如发现与本企业有关的产品不良反应监测信息，应及时配合并上报。
3. 将所接收到的药物不良反应聚集性事件、死亡病例等及时告知部门负责人，并在向药品安全委员会确认后于第一时间通过国家药品不良反应监测系统，上报国家药品不良反应监测中心。
4. 负责进行信号检测的具体工作，定期进行相关数据的汇总分析，并对检测过程中检测出的信号进行及时的分析评价，填写相关记录表后，交提交部门负责人审核。
5. 负责撰写定期汇总分析报告、定期安全性评价报告、药物警戒体系年度报告等内容，并提交部门负责人进行审核。
6. 及时对国家药品不良反应监测系统内的产品进行基本信息、批件、说明书等内容的更新。