职位描述
岗位职责：
1、负责二类、三类医疗器械产品的新品研发及出具项目技术可行性分析；
2、负责现有产品的延续、变更、升级等技术研究；
3、负责按成市场部的样品需求角度工作。
4、负责产品的中试转化，明确产品中试工艺关键点和参数，连续中试稳定后，交付产品工艺。
5、负责产品上市资料的资料提供。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，化学、生物、药学相关专业；
2、5年以上二类医疗器械耗材的开发经验，熟悉原料/材料特性，能够自主设计产品及打样，有成熟项目经验。
3、熟悉医疗器械法律法规及相关的技术文件和标准；
熟悉产品调研，文献调研的基本思路，能够独立撰写产品的送检、备案、注册相关资料；
4、具备创新意识和能力。