职位描述
岗位要求：
1、贯彻执行有关医疗器械的法律法规和质量标准等；
2、全面运行公司质量管理体系、按计划组织管理评审，确保生产的医疗器械符合法规；
3、负责对公司生产产品、新产品的推行及药监局产品注册事项沟通、文件审核等；
4、负责公司质量意识的宣传及行业法规培训等工作；
5、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况，不良事件监测情况及报告，产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；
6、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在区县市场监督局报告；
7、负责质量管理体系有关事宜的外部联络；
8、领导安排其他工作；
任职要求：
1、本科以上学历，医疗器械、医药等相关专业优先；
2、从事5年以上医疗器械行业质量管理经验；
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有ISO13485和GMP内审员证书优先；
4、有较强的领导能力，决策能力及执行能力；