职位描述
工作职责：
1.接种中心的日常管理以及细胞库的日常管理工作;
2.小试-中试以及中试-原液车间的不同项目的技术转移相关管理工作;
3.生产数据趋势分析：及时预测以及汇报生产过程中的非正常状况和非预期的结果，配合质量管理部门调查，纠正及预防措施的实施;
4.临床批次的日常生产管理工作;
5.车间验证体系框架的完善和日常管理工作。
岗位需求：
1.生物学、微生物学、发酵工程等相关专业；
2.硕士学历要求3年以上抗体中试或者生产部门工作经历；本科要求5年以上抗体中试或者生产部门工作经历；其中管理经验不得少于2年；
3.细胞培养中试规模以上（含中试）生产批次经验不少于50批次；其中不锈钢生物反应器细胞培养经验不少于30批次；
4.具有不锈钢生物反应器或者不锈钢配液系统等不锈钢系统的使用经验；可以进行不锈钢设备的使用、清洗、灭菌等相关操作的使用和管理；
5.具有工艺验证或者清洁验证等相关的验证工作经验；
6.具有项目转移经验；
7.抗压能力强，良好的沟通合作能力及严谨的科学思维和解决问题的能力；
8.具有设备验证、设备日常管理经验。