岗位职责:
负责原辅料、中间品及成品未定型考察的检验、检验SOP及检验记录仪器部分的起草及优化等;
负责原辅包相关分析方法学确认方案的起草及审核并监督执行;
对仪器组检验异常OOS等事项处置有一定经验,能协助组长处理相关事务;
对HPLC、GC的使用和维护具有一定经验,会处置一般的仪器故障;
负责HPLC、GC等仪器组仪器SOP的编写及优化,确认及再确认的起草、执行和报告整理送审;
协助组长进行仪器组现场管理并在业务上与理化组和综合组对接。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学、药物分析等相关专业优先;
2.三年以上药企检测工作经验,熟练使用HPLC、GC。
3 .熟练使用Word、Excel等办公软件;
4.能根据Chp、Usp、Ep等药典、药品注册证书独立编写检验操作规程并设计/优化检验记录;
4.具有良好的沟通表达能力和团队协作能力。