职位描述
岗位职责：
1.协助合全工程师，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的性能确认，主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能认
等。
2.协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的烟雾实验。
3.协助合全工程师，按照公司的验证主计划，追踪无菌制剂设备性能确认；
4. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保无菌制剂设备清洁策略、清洁确认及验证的制定与实施符合法规要求。
5.协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保培养基模拟灌装策略、方案的制定与实施符合法规要求。
6.完成相关工作时，按 GMP 要求进行各项工作记录，并及时将验证文件归档。
7.完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。
岗位要求：
1. 专业背景：大专以上学历，制药、机电一体化等相关专业
2. 工作年限：3年以上制药企业文件管理工作或实验室管理员工作