职位描述
岗位职责:
1. 参与公司单/双抗类项目的纯化小试工艺开发,并进行技术转移与中试生产;
2. 参与公司外包项目的下游工艺对接工作;
3. 参与下游设备的IQ/OQ/PQ与日常维护,保证相关仪器、设备的正常使用;
4. 依据法律法规和技术要求,制定与执行相关实验方案、操作流程(SOP/BPR等);
5. 针对下游工艺中遇到难点,提出合理解决方案;
6. 负责实验资料的整理,参与申报资料相关内容的撰写与审核;
7. 上级安排的其他工作任务。
任职资格:
1. 生物学、药学、生物工程相关专业硕士及以上学历;
2. 具有2年或2年以上在生物制药企业的抗体药物纯化小试工艺开发、中试生产及放大经验;了解哺乳动物细胞表达的抗体纯化工艺;
3. 熟练操作纯化相关实验设备(小试