职位描述
岗位职责:
1、负责公司产品设计开发相关工作,如机加工件、钣金件、注塑件的设计,编制完成设计开发过程中所涉及的技术文件,并按照要求完成相关验证工作;
2、负责将设计开发成果进行设计转移,编制工艺流程文件,指导并监督生产工艺文件的使用及进行样品试制;
3、参与正常生产过程中的工艺的验证、确认、试验等质量体系要求的相关工作;
4、负责辅助工装、夹具的设计、维护,对生产工艺进行持续改进,优化和完善工艺流程文件,落实产线运行和生产员工培训,产线技术支持;
5、学习和吸收行业相关的法规文件,并将文件内容进行合理的运用。
任职资格:
1、本科及以上学历,机械、金属加工、材料、高分子等相关专业优先;
2、能熟练运用AutoCAD、SolidWorks等机械设计软件,有医疗器械相关产品开发经验背景优先;
3、熟悉有源医疗器械法规和安规相关标准和规定优先;
4、具备一定的自我管理能力、善于利用资源、信息进行技术难点攻关;
5、团队协作能力强,能够与开发团队合作完成新产品开发和转产任务。