职位描述
工作职责:
1.负责个例报告处理，主导并跟进相关流程；
2.负责修订药品说明书安全性信息；
3.负责药物警戒风险管理、制定并实施风险管理计划、复核提交风险管理相关报告；
4.负责安全性总结报告；
5.按质量管理目标完成各项检查与审计。
任职资格:
1.熟悉药品管理法规；了解医药行业相关知识；具备科学分析评价药品不良反应的能力；熟悉不良反应报告工作要求，具有一定的报告撰写能力；
2.熟练使用计算机及常用办公软件，熟悉数据统计分析/图表制作；
3.具有较强的执行力；良好的敬业精神和职业道德操守；
4.具有严谨的工作态度，良好的组织能力、协调能力、沟通能力，责任心。