工作职责:
1.负责审核和批准操作规程、记录表格、批记录等文件；审核所有可能影响产品质量的变更；2.负责组织原辅料、包装材料、中间产品的取样、检验、报告和放行审核；决定物料及中间产品的使用，保证不合格的物料及中间产品不投入使用；3.负责车间质量监控点的监督和指导工作，物料管理、文件管理、电子监管、售后服务管理工作；4.根据各生产线的生产状况和各品种产品的质量状况，为降低出厂产品的外观质量缺陷，对生产过程及生产的产品质量进行监控；5.负责组织所有偏差的调查、分析，并制定有效的纠正与预防措施，定期召开公司级偏差分析会；6.协同供应部门共同对关键物料供应商进行现场审计，定期组织对主要物料供应商质量保证能力的评价；7.负责定期组织对生产过程存在质量风险的定期识别、评估、控制、回顾等工作；对产品质量的回顾分析及对各类监测数据的趋势分析；8.负责按要求向上级行政主管部门报送报表、报告等资料；9.负责本部门与其它部门的沟通和协调；10.完成公司上级领导安排的临时工作。
任职资格:
1.具有至少5年相关工作经验及3年以上管理经验；2.接受过与注射剂生产相关的专业知识等多项培训；3.具有很好的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力；4.熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识；5.有跨国企业工作经验者或硕士学历优先。