职位描述
职责描述：
1、协助项目负责人制定、实施、监督管理与验收药物质量研究分析工作计划；
2、按照项目负责人制定的计划完成原料药或制剂的分析方法开发、确认、验证与转移工作；
3、负责起草与审核质量标准、分析方法、验证方案与报告等；
5、负责撰写与审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等
6、分析实验室日常职责的分担及领导交办的其他工作。
任职要求：
1、分析化学、药学、化学等相关专业，本科及以上学历；
2、三年以上药物研发分析工作经验，具有较强的药物分析实验技能与理论知识；参与过项目注册申报者优先；
3、熟练掌握HPLC、GC、AAS等分析仪器使用和维护；
4、对CTD资料撰写具有一定的认识和了解、熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求；
5、具有吃苦耐劳精神，具备良好沟通能力和团队合作精神；积极向上。