职位描述
一、岗位职责：
1.培训管理：
（1）负责根据研发中心的培训计划及文件要求审核员工的培训计划。
（2）负责完成部门人员培训计划，协调及档案维护工作。
（3）负责组织研发中心综合培训活动。
（4）按期审核各部门培训工作，包括培训课件，培训记录及培训实施情况等。
（5）负责对研发QA所组织综合培训资料的归档。
2.文件管理：
（1）负责组织建立研发中心质量文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。
（2）组织制订、修订有关质量管理、验证管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。
（3）负责生产质量技术资料等的管理工作。
（4）各项认证检查的文件资料准备工作。
3.档案管理：
负责档案室的管理，包括批记录和工艺规程的及时归档，档案室的防虫、防火措施维护，档案室借阅台账登记，销毁过保存期的文件记录。
二、任职资格
1.生物学、药学、化学及相关专业，本科及以上学历。
2.踏实勤奋，责任心强，细心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法规，有1年以上GMP文件管理经验者优先