职位描述
岗位职责：
1、变更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1项到2项的日常管理，主要为整个流程控制，也包括协助调查、措施项跟踪、效果确认等；
3、参与管理评审，完成相关部分的评审报告及PPT的起草；
4、参与自检，完成自检方案、报告的起草，收集自检记录，下发自检CAPA；
5、客户/官方审计的前期准备，主要为质量活动相关材料的准备，审计过程中作为后方协调配合客户QA完成审计；
6、相关文件修订与维护；
7、个人周计划、总结、工时的管理。
8、小组安排的其他事项。
任职资格：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、英语6级，能够借助软件进行英汉书面互译；
3、性格平和，有耐心，沟通能力良好，能够承受一定程度压力；
4、有1年以上qa相关经验，能够对相应质量活动材料做出技术审核，撰写相应质量活动方案。