职位描述
岗位职责：
1、负责追踪、学习国家药品开发相关政策、法规和管理制度，确保研发质量体系符合要求；
2、负责研发质量体系文件的管理及监督；
3、负责研发过程的合规性管理；
4、负责研发阶段方案变更的控制；
5、负责研发试验记录的审核、控制和归档；
6、负责审核技术申报资料的规范性；
7、完成公司交办的其他工作任务;
任职要求：
1、药学等相关专业本科以上学历；
2、熟悉新药研发过程，有创新药研发质量管理、项目开发经验者优先；
3、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；
4、具备团队协作精神及工作责任感。