职位描述
岗位职责
1.制定公司生物药相关项目的整体布局及中长期发展规划的制定、对所负责的研发项目全生命周期的管理，包括各周期的产品开发策略的建立，降低产品开发风险；
2.组织和管理所属研发团队，负责项目设计和管理，把控研发节点，评估项目进展，做好目标结果导向，负责与相关人员的沟通和协调；
3.负责制定产品研究方案、指导产品开发、工艺设计及优化、中试、工艺验证等相关工作，组织研发人员进行发酵、纯化等工艺技术改造及优化，解决技术难题。
任职资格
1.生物制药、生物技术、生物科学等相关专业背景的硕士及以上学位；
2.具备5年以上同等岗位或者大型生物制药研发公司研发团队管理的工作经验；有海外留学或海外大型制药企业、科研相关工作背景优先；
3.具有生物基因工程创新药、生物类似药研发经验，能够指导开展小试研发，中试放大和验证生产，了解GMP相关要求，具有生物药NDA申请上市经验者优先；
4.全面掌握生物制药开发相关知识，熟悉药物研发生命周期法律法规，熟悉ICH指导原则、FDA和CFDA药品法律法规及要求。