职位描述
工作职责:
1、本科学历,药学、微生物检验等相关专业;
1、熟悉微生物限度,无菌检查等实验操作; 有食品药品微生物检验相关工作经验或从事无菌生产工作;
2、熟悉GMP,有良好的无菌操作意识;
3、有良好的沟通协调能力,主动工作,具有良好的团队合作意识。
任职资格:
1、负责每批次产品的无菌检验,负责对水、消毒液、灭菌后物料、公用介质进行无菌检验
2、负责洁净区环境监测,定期对环境监测数据进行统计分析
3、负责模拟分装工艺验证样品培养及结果观察,出具记录及报告;
4、负责无菌检查用物料的配制、准备;
5、负责检验中发生的问题进行处理
6、负责洁净区空调系统验证
7、参与新产品稳定性研究工作,根据验证方案,监督、落实验证的实施
8、检验设备验证/确认
9、参与实验室6S管理及改善等。