QC微生物实验室主管
工作内容：
1.建立、执行和完善QC微生物实验室管理制度，起草和维护相应文件。负责微生物实验室的日常管理和运营。确保实验室各项工作符合GMP、药典和其他相关法律法规，以及公司规定等的相关要求。
2.负责微生物实验室团队组建和人员管理。包含团队发展、人员培训、绩效考核等。
3.参与微生物实验相关的仪器设备及计算机化系统的验证及管理工作。
4.负责实验室的各类物料管理。包括样品、菌种、生物指示剂、培养基、试剂耗材等。
5.负责微生物相关的无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、微生物鉴定、环境监控、公用系统（水系统、压缩空气等）检测等方法确认、验证及转移工作，以及相关SOP、方案和报告的起草及审核。
6.负责微生物实验室NC、CNC区域及洁净区的环境管理。负责微生物室5S、EHS管理，监督生物安全管理规定的实施。
7.负责过程控制样品、原液和制剂、原辅包、洁净区环境监控、公用系统等的微生物相关日常检测。对关键检测数据进行定期的趋势分析。负责对相关检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等实验室异常的调查处理。
8.主导QC微生物实验室审计工作。
9.按要求完成上级及公司布置的其他任务。
资质要求
1.本科及以上学历，生物或药学等相关专业毕业；
2.具有5年及以上制药QC微生物实验室管理或工作经验（须具有成熟商业化药品质量体系工作经验），具有3年以上无菌产品检测相关经验者优先；
3.熟悉GMP、NMPA、ChP、USP、EP、ICH、WHO、ISO、国家标准等相关要求；
4.具有主导或参与国内外官方审计（NMPA，FDA，EMA等）的经验；
5.善于团队合作与交流，具有较强的沟通、人际交往能力，自我驱动力和责任心强。