职位描述
职位描述：
1. 负责原辅料、包材、工艺/制药用水、中间产品、成品等的微生物限度、无菌、细菌内毒素等项目检测。
2. 负责微生物检测相关培养基（ChP、USP）、试剂的配制、适用性检查及菌种（ChP、USP）的管理。
3. 负责QC和生产洁净区的日常和周期性环境监测工作。
4. 参与并配合日常工作中发生的异常、OOS和偏差的调查，找出根本原因并制定相应的纠正预防措施。
5. 参与制定、修订检验操作规程及相关仪器、设备操作规程文件，负责检测仪器的验证、日常使用及维护。
6. 协助微生物检测相关的方法确认工作，设计相应试验方案、开展试验、数据分析，并完成对应的试验计量及报告。
7. 积极完成交付的其他工作。
任职资格：
1. 生物学、药学、化学及其他相关专业，大学本科及以上学历。
2. 熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法规，有内毒素凝胶法和光度法经验者优先。
3. 有熟练QC设备验证、维护经验者优先。
4. 有GMP QC实验室3年以上工作经验者优