职位描述
岗位职责：
1、全面统筹PEG化修饰蛋白类、多肽类药物研发平台的研究开发、质量管理、申报注册工作；作为主要负责人参与公司长效化药物项目立项；
2、负责蛋白类和多肽类药物的PEG化修饰方法开发，含反应条件摸索，反应产物的纯化，产物比率的控制和放大；
3、负责修饰药物的质量研究和技术转移工作，如PEG修饰位点、个数、修饰率分析，指导并落实分析方法开发，方法学验证，质量文件制 定，CTD资料撰写；
4、负责团队的建设和人员培训工作。
任职资格：
1、生物制药、生物技术、生物化学等相关专业，硕士及以上学历；
2、5年以上蛋白、多肽类长效化药物研发管理经验，对蛋白类、多肽类药物的PEG化修饰有非常深入的研究，熟悉生物药修饰开发的全流程，主导一个以上的的生物药PEG长效化项目并进入实质性申报或以上阶段。
3、熟悉国内外药物研发现状和发展趋势，对行业发展有前瞻性的判断；
4、熟悉药品申报注册相关法律法规，如NMPA、FDA、EDMP；
5、优秀的沟通协调能力，团队管理能力。