职位描述
岗位职责:
1、能够独立起草试验方案、报告等文件,及时完成和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、撰写质量研究方面的申报资料;
2、协助部门负责人组织研发日常的相关分析检测工作,如分析方法开发、验证及药品稳定性研究等相关工作;
3、及时完成各项检验任务,配合研发进行小试实验样品的跟踪、中试、工艺验证样品及试产样品的检测;能够及时发现检测过程中的异常并提出解决办法。
4、熟悉仪器分析(HPLC,GC等)、药物理化常规检测分析,有关物质及含量分析方法开发与检测,熟练使用以及维护高效液相;
5、能承受一定的工作强度和偶尔的加班,工作勤奋、细致,有志于长期从事药物质量分析工作。