制剂研发

一、产品转移 1.熟悉新产品开发流程，独立查阅资料完成新产品产业化的评估，必要时，独立完成小试试验设计及实施。 2. 跟踪新产品试验批、中试批、工艺验证批等放大批次的实施过程，掌握实施过程中的全部情况并完成技术档案的整理。 3. 熟练操作小试、中试设备，协助制造部中试团队完成新产品转移批次生产。 4.起草新产品工艺验证方案/报告、验证用批生产、批包装记录。 5.起草新产品清洁验证方案/报告。 6.新产品验证实施后，审核方案、记录。 7.起草、修订新产品工艺规程、商业批的批生产、批包装记录。 8.完成新产品相关的风险评估文件。 9.根据质量管理体系要求，修订新产品相关的工艺规程、批生产、批包装记录等技术文件。

二、 第二供应商开发 1.参与制定工作计划，并落实具体工作内容。 2.全程参与第二供应商开发所涉及的小试设计、实施等工作。 3.参与供应商的现场审计。 4.负责起草相关的试验、验证方案/报告、记录。 5.完成补充申请资料的撰写。 6.解决实施过程中的技术问题。

三、 质量管理 1.确保新产品、第二供应商开发相关批次的产品生产过程中产生的偏差经过调查，并得到及时正确处理。参与在产产品的偏差调查，并出具技术部门意见。 2.负责在产产品技术档案的建立与管理。 3.GMP体系内文件的起草、修订等。

四、 其他：完成主管领导及公司交办的其他工作。


职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、带薪年假、补充医疗保险、包住、年底双薪